医潜了解到，Penumbra（NYSE: PEN）于近日宣布，Lightning Bolt™ 7系统获得FDA批准，该系统是目前市场上最先进和强大的动脉血栓切除系统。
Penumbra公司表示，其Lightning Bolt 7系统与内置算法相配合，能够以最小的失血量清除动脉中的大型纤维状血块，解决堵塞物限制血液流向四肢或肠道、脾脏和肝脏的情况。
Lightning Bolt 7系统引入了去除血栓的新方法，即调制式抽吸，新方法将Penumbra公司的Lightning智能抽吸技术与先进的微处理器算法结合起来。Lightning Bolt 7旨在提高快速清除动脉中的大型纤维状血凝块的能力，并以最小的失血量解决急性肢体缺血（ALI）、冬眠血栓和内脏闭塞等情况。
Lightning Flash 系统和 Lightning Bolt 7 系统将继续推进这些疑难病症的治疗标准，在治疗中快速、安全地清除体内血栓，而且不需要用裂解剂或开放手术，有可能改善病人的生活质量。
Lightning Bolt 7利用Penumbra ENGINE抽吸泵来区分血块和血流。该系统有利于识别导管内发生的摩擦，并协调阀门的快速打开和关闭，以克服导管尖端和血块之间的任何阻力。这增强了导管尖端的真空力，从而能快速有效地清除血凝块。
Penumbra公司首席执行官Adam Elsesser说：“我们已开始看到，很多之前可能进行过开放性手术或注射液的医生改用Lightning Bolt 7系统。”
与此同时，Elsesser分享了最近的故事：有一名患者的股浅动脉支架完全堵塞，该患者计划进行截肢手术，但医生决定在手术前试用Penumbra的设备Lightning Bolt 7。该系统能够完全清除血块，患者有更大机会保留她的脚和腿。
Elsesser说：“有了这项突破性技术，我们大家可以让很多医生在治疗动脉血栓中从传统模式转变为使用Lightning Bolt 7系统。但是我们明白，还有很多工作要做。”
印第安纳大学健康医院的血管外科医生Raghu Motaganahalli解释了Lightning Bolt 7系统将如何帮助医生在不进行手术的情况下治疗血栓。
Motaganahalli说：“计算机辅助部件提供的安全性，与清除血块的速度和效率相结合，可以在一定程度上促进在考虑开放手术之前对更多的病例采用血管内优先的方法。”
Elsesser说，虽然Lightning Bolt的材料成本高于开放性手术，但考虑到手术时间和病人住院时间，用新设备治疗的成本效益明显更高。
Penumbra公司的目标是将其技术带给在美国治疗80多万名肺栓塞和动脉患者的医生。
Penumbra成立于2004年，总部在美国加州阿拉米达。作为依靠神经介入抽吸产品起家的Penumbra，于2014年推出了用于外周血管血栓的机械抽吸系统：Indigo，可用于清除外周动脉和静脉系统血管中的栓塞和血栓。
带有Lightning抽吸导管的Indigo系统是一个由Penumbra ENGINE提供动力的智能抽吸系统。Lightning抽吸导管具有双压力传感器，用于实时血流监测。内置微处理器具有专有的血栓清除算法，可自动控制导管中的阀门，以提供连续或间歇抽吸。通过自动阀门控制，Lightning能够在一定程度上帮助医生专注于优化血栓清除手术。在每次操作中，Lightning都能通过视听提示提供实时操作反馈。Lightning附带Indigo CAT7、CAT8或CAT12 机械血栓切除导管。
Penumbra ENGINE®抽吸泵是Penumbra自主研发，可提供近乎真空的抽吸环境，提供持续性的抽吸，降低血栓掉落的可能性，抽吸效果远好于传统的注射器。在COMPASS试验中，对于急性缺血性中风患者而言，Penumbra系统的治疗效果并不逊于取栓支架。
在医潜综合评估了Penumbra公司的动脉血栓切除系统Lightning Bolt的潜力和可能性之后，我们能说，该产品获得FDA批准是医疗行业中一个重大的进展。此次批准不仅为切除血栓的手术提供了一种新的、有效的方法，也为许多病患提供了更好的治疗机会。
对于许多已经受到动脉血栓困扰的患者来说，Lightning Bolt的出现带来了新的希望。这一创新性的技术提供了一种减少手术风险和恢复期时间的新选择，极大地改善了这些患者的生活品质。
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